(八打灵再也7日讯)伊维菌素(Ivermectin)治疗冠病高风险患者疗效研究(I-TECH Study)团队首席研究员林子伦医生指出,根据研究结果,未接种冠病疫苗的冠病患者,无论是否有服用伊维菌素,病情恶化至重症的概率比接种一剂或完整接种疫苗的患者高。
他提到,未接种疫苗的高风险患者中,73.8%不会恶化为重症,26.2%将恶化为重症;而服用伊维菌素未接种疫苗的高风险患者中,72%不会恶化为重症,28%将恶化至重症。
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“完成冠病疫苗接种的高风险患者方面,90.8%不会恶化为重症,9.2%将恶化为重症;而服用伊维菌素的完成疫苗接种高风险患者中,83.1%不会恶化为重症,16.9%将恶化至重症。”
林子伦医生在I-TECH研究线上媒体汇报会上透露,至于接种一剂冠病疫苗的高风险患者方面,74.3%不会恶化为重症,25.7%将恶化为重症;而服用伊维菌素的完成一剂疫苗接种高风险患者中,78.6%不会恶化为重症,21.4%将恶化至重症。
卫生部国家卫生研究院临床试验研究所日前公布,伊维菌素对500名感染冠病的第二阶段和第三阶段住院患者的I-TECH研究结果。试验临床研究评估了使用5天伊维菌素治疗(0.4mg/kg/天)与标准护理(SOC)的有效性。
I-TECH研究主要检测50岁以上,且患有一种合并症的冠病患者,在出现冠病症状后的第一周内使用伊维菌素,能否阻止病情发展到严重程度(第四阶段和第五阶段)。
林子伦医生解释,将研究目标设在500名感染冠病患者是经过计算,为研究提供足够的支撑。
“在临床试验或研究方面,样本的数量并不是1000比500好,或1万比1000好,这取决于研究的主要指标,如果首要指标为是否会进展为重症,并依据这些指标进行计算,决定足够的样本,这样临床试验所收集的数据可以检测到更准确的结果。”
他提到,这项I-TECH研究从去年12月开始筹备,并在10月25日完成对最后一名样本的情况跟进,过程包括向国家医学研究注册(NMRR)登记、向国家药剂监管机构(NPRA)取得伊维菌素为仿单标示外使用(Off-Label Use)的批准、获得医学研究操守委员会(MREC)的批准及招募患者等。
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